Soluzioni di produzione per prodotti medicali e sanitari

I prodotti medicali e sanitari richiedono processi controllati, qualità costante, documentazione e tracciabilità dei lotti.

Simblong supporta la produzione di componenti in plastica, alloggiamenti per apparecchiature e sottogruppi per il settore medico e sanitario, attraverso un'attività coordinata di ingegneria, stampaggio, stampaggio in camera bianca, ispezione e produzione tracciabile.

Requisiti del settore

▪ Controllo dei materiali e delle specifiche

▪ Qualità dimensionale costante

▪ Processi di produzione controllati

▪ Capacità di produzione pulita

▪ Tracciabilità dei lotti e dei processi

▪ Ispezione documentata e chiusura del problema

Applicazioni del prodotto

▪ Alloggiamenti per apparecchiature mediche

▪ Involucri per strumenti diagnostici

▪ Involucri per dispositivi sanitari portatili

▪ Componenti strutturali in plastica

▪ Pulsanti, coperture e componenti di controllo

▪ Sottogruppi in plastica non sterile

▪ Accessori per prodotti sanitari

Capacità rilevanti

▪ DFMA e revisione del rischio di produzione

▪ Produzione di stampi di precisione

▪ Stampaggio a iniezione in camera bianca di classe 100.000

▪ lavorazione delle materie plastiche tecniche

▪ Ispezione in corso di processo

▪ Assemblaggio e collaudo specifici del prodotto

▪ MES e tracciabilità dei lotti

▪ Sistemi di qualità ISO 9001 e ISO 13485

L'ambito di produzione, i requisiti dei materiali, gli standard di validazione e gli obblighi normativi vengono esaminati individualmente per ogni progetto medico e sanitario.