의료 및 건강 관리 제품은 통제된 공정, 일관된 품질, 문서화 및 배치 추적성을 필요로 합니다.
심블롱은 통합적인 엔지니어링, 툴링, 클린룸 성형, 검사 및 추적 가능한 제조를 통해 엄선된 의료 및 헬스케어 플라스틱 부품, 장비 하우징 및 하위 조립품을 지원합니다.
산업 요구사항
▪ 자재 및 규격 관리
▪ 일관된 치수 품질
▪ 통제된 생산 공정
▪ 청정 제조 역량
▪ 배치 및 공정 추적성
▪ 문서화된 점검 및 문제 해결 완료
제품 적용 분야
▪ 의료기기 하우징
▪ 진단기기 케이스
▪ 휴대용 의료기기 하우징
▪ 구조용 플라스틱 부품
▪ 버튼, 커버 및 제어 부품
▪ 비멸균 플라스틱 하위 조립품
▪ 의료용품 액세서리
관련 역량
▪ DFMA 및 제조 위험 검토
▪ 정밀 금형 제조
▪ 클래스 100,000 클린룸 사출 성형
▪ 엔지니어링 플라스틱 가공
▪ 공정 중 검사
▪ 제품별 조립 및 테스트
▪ MES 및 배치 추적성
▪ ISO 9001 및 ISO 13485 품질 시스템
의료 및 보건 프로젝트별로 제조 범위, 재료 요구 사항, 검증 표준 및 규제 책임에 대한 검토가 개별적으로 이루어집니다.