Solutions de fabrication pour les produits médicaux et de santé

Les produits médicaux et de santé nécessitent des processus contrôlés, une qualité constante, une documentation et une traçabilité des lots.

Simblong fournit des composants plastiques médicaux et de santé sélectionnés, des boîtiers d'équipements et des sous-ensembles grâce à une ingénierie coordonnée, l'outillage, le moulage en salle blanche, l'inspection et une fabrication traçable.

Exigences de l'industrie

▪ Contrôle des matériaux et des spécifications

▪ Qualité dimensionnelle constante

▪ Processus de production contrôlés

▪ capacité de fabrication propre

▪ Traçabilité des lots et des processus

▪ Inspection documentée et clôture du problème

Applications du produit

▪ boîtiers pour équipements médicaux

▪ Boîtiers d'instruments de diagnostic

▪ Boîtiers pour dispositifs médicaux portables

▪ Composants en plastique structurel

▪ Boutons, couvercles et composants de commande

▪ Sous-ensembles en plastique non stériles

▪ Accessoires pour produits de santé

Capacités pertinentes

▪ DFMA et analyse des risques liés à la fabrication

▪ fabrication de moules de précision

▪ moulage par injection en salle blanche de classe 100 000

▪ Transformation des plastiques techniques

▪ Inspection en cours de production

▪ Assemblage et tests spécifiques au produit

▪ MES et traçabilité des lots

▪ Systèmes de qualité ISO 9001 et ISO 13485

Le périmètre de fabrication, les exigences en matière de matériaux, les normes de validation et les responsabilités réglementaires sont examinés individuellement pour chaque projet médical et de santé.